阿帕替尼的功效和作用_阿帕替尼的功效和作用

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?０? 恒瑞医药:收到氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》金融界12月2日消息,近日,恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。批准的适应症为氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性...

?△? 恒瑞医药:获得氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变的人表皮生长因子受体阴性转移性乳腺癌成年患者。截至目前,氟唑...

恒瑞医药:尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的BLA近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全...

≥＾≤ 富士莱:公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批南方财经10月31日电,富士莱公告,公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过CD...

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˙ω˙ 富士莱(301258.SZ):甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评智通财经APP讯,富士莱(301258.SZ)发布公告,公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿...

╯▂╰ 恒瑞医药:氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼纳入突破性治疗品种恒瑞医药公告,公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。本文源自金融界AI电报

恒瑞医药(600276.SH):氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被纳入突破性...智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。氟唑帕利胶囊已获批两个适应症,分别为:2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BR...

...注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片已获美国FDA正式受理公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获得美国FDA正式受理,公司自主研发的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009已获得美国FDA授予快速通道资格认定;公司已将PD-1抑制剂卡瑞利...

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恒瑞医药(600276.SH)两款药品获得药品注册证书恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。

∪▂∪ 江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“氟唑帕利胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月2日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。本文...