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信达生物(01801)EGFR/B7-H3双抗获批临床智通财经APP获悉,9月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物(01801)申报的1类新药IBI334获得临床试验默示许可,拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。根据信达生物公开资料,IBI334是全球首款获EGFR/B7-H3双抗。ClinicalTrials官网显示,信达生物...
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歌礼制药-B(01672):亚太肝脏研究协会2023年年会口头报告显示皮下...智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司董事会宣布在亚太肝脏研究协会2023年年会的口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)可以实现慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈。1.0毫克╱公斤ASC22(每两周皮下注射一次)对照安慰剂队列(ClinicalTrials.gov: NCT0446...
信达生物公布治疗中重度斑块型银屑病的临床试验新进展信达生物制药集团宣布其重组抗白介素23p19亚基 (IL23p19) 抗体注射液picankibart(研发代号:IBI112)在中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究CLEAR(clinicaltrials.gov, NCT05645627)完成首例受试者给药。临床前数据显示 Picankibart靶点明确,作用机制清楚,抗炎症作用显著,I期临床研...
“减肥神药”还有巨大潜力待挖掘?制药商正加紧布局儿童肥胖领域财联社10月20日讯(编辑 赵昊)据媒体报道,有知情人士透露,礼来公司正在计划在6岁以上年龄段的肥胖症患者中测试其药物Mounjaro。美国临床试验网站ClinicalTrials.gov也显示,礼来已开始招募参与者进行试验。公司高管证实道,“我们确实在向这个领域投入进行创新,以解决所有受影响...
礼来(LLY.US)口服GLP-1R激动剂国内启动新III期临床智通财经APP获悉,10月10日,据Insight数据库显示,礼来(LLY.US)口服GLP-1R激动剂Orforglipron国内启动新III期临床ACHIEVE-1,针对2型糖尿病(登记号:CTR20233100)。该研究于今年7月在ClinicalTrials.gov上登记启动,本次启动的是国内部分。礼来的Orforglipron(LY3502970)是全球首个...
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信达生物计划年底启动玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的III期临床研究据信达生物官微消息,10月30日,信达生物制药集团宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)继24周主要研究终点达成后,完成48周治疗期,减重疗效...
歌礼制药-B(01672):在EADV2023年大会上以壁报形式展示FASN抑制...智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司宣布在德国柏林召开的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)2023年大会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究顶线结果。这项II期试验(ClinicalTrials.gov: NCT05104125)是一项随机、双盲、安慰...
歌礼制药-B(01672):ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝功能性治愈的IIb...智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司董事会宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据。该扩展队列是一项随机、单盲、安慰剂对照及多中心的临床试验(ClinicalTrials. gov: NCT04465890),计划入组约50...
歌礼制药-B(01672):法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管...智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)的候选药物新型法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42的II期临床试验已完成98名原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者入组。这项疗程为期12周的II期临床试验(ClinicalTrials.gov: NCT05190523)由三个 ASC42药物...
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歌礼制药-B(01672):上海市公共卫生临床中心在第12届国际艾滋病协会 ...智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,上海市公共卫生临床中心在澳大利亚布里斯班及线上举行的第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的临床结果。这项研究者发起的II期试验(ClinicalTrials.gov:...
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