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睿昂基因:全资子公司获得BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒医疗...金融界6月5日消息,睿昂基因近日发布公告,其全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司生产的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获得了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。这是睿昂基因在白血病检测领域取得的第3张三类医疗器械证...

睿昂基因:预计BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒二季度获批,产品覆盖...金融界4月23日消息,睿昂基因披露投资者关系活动记录表显示,公司预计BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒可能在今年二季度获批。目前公司产品主要进入了全国前300家大型医院,但公司高度重视基层医院,认为基层医院具有较大的市场潜力。公司已经与国润医疗、国耀圣康这类大型代...

诺华(NVS.US)BCR-ABL变构抑制剂国内获批新临床智通财经APP获悉,10月12日,据 CDE 官网显示,诺华(NVS.US)递交的 BCR-ABL 变构抑制剂 Asciminib 新临床试验申请获默示许可(受理号:JXHL2300178),用于治疗慢性髓性白血病(CML)患者;急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。据了解,Asciminib 于 2021 年10月获 FDA 加速批准上市,用于...