怎么进入国家食品药品监督管理局

*** 次数：1999998 已用完，请联系开发者***

国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申... 该项目依托于国家重大新药创制“单硝酸异山梨酯缓释片的国际化研究”(2018ZX09303-012),在国际药品研发中心缓控释研发平台完成了产品...

华世通获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局分别核准...挖贝网3月29日,华世通(873938)近日发布公告,中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“公司”)于近期获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局分别核准签发的药物临床试验批准通知书,现将相关情况公告如下:临床试验批件基本情况:公司将按照国家有关规定...

复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗注射液通过印尼食品药品监督管理局GMP...马来西亚等10个东南亚国家开发和商业化斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®)。近日,该公司商务合作伙伴KGbio的附属公司PT Kalbio Global Medika收到印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)发出的GMP检查结束函,据此,公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地(徐汇基地)顺...

ˋ＾ˊ

...(02096):SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。据悉,SIM0...

o(╯□╰)o ...关键性临床试验获国家药监局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准智通财经APP讯,创胜集团-B(06628)发布公告,公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准,在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管连接部(G/GEJ)腺癌患者中,开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗...

?﹏? 港股异动|和誉-B(02256)涨超4% 新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK...该公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。此前,ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,在中美两地同步开展I期临床试验...

港股异动 | 和誉-B(02256)涨超4% 新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABS...该公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。此前,ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,在中美两地同步开展I期临床试验...

＋﹏＋

⊙＾⊙ 和誉-B(02256.HK)ABSK112针对非小细胞肺癌I期临床试验完成首例...【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。此前,ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,在中美两地...

和誉-B(02256):新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112完成首例患者...ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,在中美两地同步开展I期临床试验。ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20in...

加科思-B(01167):P53 Y220C激活剂JAB-30300新药临床实验申请在...智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监...